حصل الدواء الأول الذي يبطئ مرض الزهايمر أخيرًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء

تعمل شركة الأدوية اليابانية Eisai و Biogen ومقرها الولايات المتحدة معًا على تطوير الأبحاث في مجال مرض الزهايمر منذ ما يقرب من عقد من الزمان. أخيرًا ، منحت إدارة الغذاء والدواء ثمار هذا العمل ، Leqembi ، مباركتها للاستخدام في الوريد. يمثل هذا أول علاج معتمد يمكنه إبطاء تقدم مرض الزهايمر.

حصل Leqembi على موافقة مبدئية في يناير للسماح باستخدامه بسعة محدودة. كانت هذه الموافقة مشروطة بإجراء اثنين من صانعي الأدوية دراسة تأكيدية للتحقق من الفائدة السريرية للدواء.

على الرغم من أن Leqembi يبطئ تقدم الزهمر ، إلا أنه ليس علاجًا. بدلاً من ذلك ، فهو يعالج البيولوجيا الأساسية التي تحفز تقدم مرض الزهايمر. يعمل الدواء عن طريق تقليل لويحات الأميلويد ، أو البروتينات “المشوهة” التي تتكون في دماغ الشخص المصاب بمرض الزهايمر.

Leqembi ليس الدواء الوحيد الذي يستهدف تراكم لويحات بيتا أميلويد لعلاج مرض الزهايمر. حصل Aduhelm على الموافقة بموجب نفس المسار السريع في عام 2021 ، لكنه لا يزال غير معتمد بالكامل من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). لكن ما يميز Leqembi عن سابقه هو أن العقار أظهر فائدة إكلينيكية فعلية بالإضافة إلى تقليل تراكم البروتينات المذكورة أعلاه.

بالإضافة إلى الحاجة إلى وصفة طبية ، سيتطلب تناول الدواء إدارة احترافية في مستشفى أو مركز حقن كل أسبوعين. على الرغم من أن الشركة قد لا تكون مسؤوليتها الوحيدة ، إلا أنها تدرك حاجتها إلى تعزيز إمكانية الوصول. في بيان عام ، قال كريستوفر فيباتشر ، الرئيس التنفيذي لشركة Biogen ، إن التركيز الرئيسي للشركة الآن هو العمل مع Eisai لجعل Leqembi “في متناول المرضى المؤهلين في أقرب وقت ممكن”.

إن السعر الباهظ للدواء البالغ 26500 دولار سيجعله للأسف غير متاح لمعظم الناس. القواعد الحالية تعني أنه من غير المحتمل أن يغطيها Medicare. وفقًا لجمعية الزهايمر ، يجب أن يتمكن الأشخاص الذين يستخدمون برنامج Medicaid فقط من الحصول على تغطية الدواء المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في معظم الحالات. ولكن ، حتى لو قام برنامج Medicaid بتغطيته ، فسيكون المرضى مسؤولين عن مشاركة بنسبة 20 في المائة – أو حوالي 5300 دولار. يتوقع الخبراء أن التكلفة الإجمالية لعلاج Leqembi يمكن أن تزيد عن 90 ألف دولار في السنة ، إذا أخذت الحقن والاختبارات المعملية في الاعتبار.

يعد برنامج العلاج المكلف أمرًا يجب مراعاته بالنسبة إلى واحد من كل تسعة أمريكيين ممن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من مرض الزهايمر. ومن المتوقع أن يرتفع هذا الرقم مع استمرار تزايد عدد المسنين في البلاد. من المتوقع أن يرتفع عدد الأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق من 58 مليونًا في عام 2021 إلى 88 مليونًا بحلول عام 2050. وقد أدى ذلك إلى زيادة التركيز على علاجات وتشخيص مرض الزهايمر ، مثل اختبارات الدم التي يمكنها اكتشاف المرض.

يتم اختيار جميع المنتجات التي أوصت بها Engadget بواسطة فريق التحرير لدينا ، بشكل مستقل عن شركتنا الأم. تتضمن بعض قصصنا روابط تابعة. إذا اشتريت شيئًا من خلال أحد هذه الروابط ، فقد نربح عمولة تابعة. جميع الأسعار صحيحة وقت النشر.