وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جورب Owlet لمراقبة الأطفال بعد عامين من وقف المبيعات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جورب Owlet لمراقبة الأطفال بعد عامين من وقف المبيعات

موقع شبرون للتقنية وأخبار العالم- متابعات تقنية: [ad_1]

عادت Owlet وأجهزة مراقبة الطفل الخاصة بها إلى النعم الجيد من إدارة الغذاء والدواء. حصلت الشركة على تصريح من الجهة المنظمة الأمريكية لمنتجها ، وهو جهاز مراقبة نبض الثور من الدرجة الطبية مصمم ليكون بمثابة “جورب” لاسلكي لحديثي الولادة والأطفال. يأتي الفوز لشركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في ولاية يوتا للتوقف عن بيع جوربها الذكي منذ 18 شهرًا تقريبًا.

اعتمد اعتراض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقيقة أن الجهاز القابل للارتداء لديه القدرة على نقل عرض حي لمعدل ضربات قلب الطفل ومستويات الأكسجين ، وهي بيانات مهمة يجب على الطبيب تفسيرها ، خاصة في الفئات الضعيفة من السكان. قال كورت وركمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Owlet والمؤسس المشارك ، عن طريق الشركة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، إن الموافقة المضطربة توضح أن “تقنيتنا هي من الدرجة الطبية”. “لقد أجرينا العديد من مقارنات الدقة جنبًا إلى جنب مع أجهزة مراقبة المستشفى وهذا أظهر أن Owlet دقيق.” يمكن للجهاز تنبيه مقدم الخدمة إذا كانت أي مقاييس خارج النطاق ، مما يمكن أن يساعد في تشخيص المضاعفات والوقاية منها.

جرد Owlet الأكسجين في الدم وميزات تتبع النبض وعاد إلى السوق بعد بضعة أشهر فقط مع. يتوفر الجهاز القابل للارتداء البالغ 299 دولارًا مباشرة من الشركة ومن خلال عدد من تجار التجزئة الآخرين بدون وصفة طبية ، لكنه يفتقر إلى الميزات المتقدمة التي تميزه عن بقية منافسيه. بدلاً من ذلك ، إنه تطبيق بسيط ومباشر لتتبع النوم.

بيبي سات ، من ناحية أخرى ، هو جهاز وصفة طبية. إنه يدمج تقنية قياس التأكسج النبضي من الدرجة الطبية في جهاز يمكن ارتداؤه غير ظاهر. إنها أداة غير جراحية لقياس مدى جودة تدفق الأكسجين إلى الأطراف عند الأطفال من عمر 1 إلى 18 شهرًا.

بدون وصفة طبية ، لا يمكن العثور بسهولة على جهاز طبي منافس في السوق ، نظرًا لأن BabySat هو أول جهاز من نوعه يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. يعد إنشاء خطة علاج مع طبيب أمرًا ذا قيمة ومفيدة بشكل خاص لآباء الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم بعيوب في القلب أو حالات مزمنة. إذا كان المولود أو الرضيع يعاني من انخفاض مستمر في مستويات الأكسجين ، فإن التدخل السريع من قبل المتخصصين الطبيين ضروري لمنع المضاعفات التي تهدد الحياة.

تتوقع Owlet أن يكون المنتج متاحًا في الولايات المتحدة بحلول نهاية هذا العام. رفضت الشركة الكشف عن معلومات التسعير الخاصة بشركة BabySat لكنها قالت إن خيارات التأمين ، بما في ذلك التعويضات وأهلية HSA / FSA ، ستكون متاحة على الأرجح عند الإطلاق.

يتم اختيار جميع المنتجات التي أوصت بها Engadget بواسطة فريق التحرير لدينا ، بشكل مستقل عن شركتنا الأم. تتضمن بعض قصصنا روابط تابعة. إذا اشتريت شيئًا من خلال أحد هذه الروابط ، فقد نربح عمولة تابعة. جميع الأسعار صحيحة وقت النشر.

[ad_2]

Comments

No comments yet. Why don’t you start the discussion?

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *