لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطة لما ستبدو عليه حملة التطعيم ضد COVID-19 هذا العام وما بعده ، حيث تخرج الدولة من مرحلة الطوارئ للوباء.
للمضي قدمًا ، من المحتمل أن تعمل المعززات واللقاحات بشكل مشابه لكيفية نشر لقاحات الإنفلونزا السنوية ، قررت إدارة الغذاء والدواء في أواخر يناير. قامت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها أيضًا بتحديث إرشادات جدول اللقاحات لتشمل لقطات COVID-19 ، مما يشير أيضًا إلى تحول نحو سلسلة أكثر روتينية.
بينما لا تزال هناك حاجة إلى تحديد التفاصيل ، سيظل التركيز على لقاحات mRNA التي تنتجها شركة Pfizer-BioNTech و Moderna. صوتت مجموعة من مستشاري إدارة الغذاء والدواء في الشهر الماضي لصالح استبدال جميع اللقاحات الموجودة حاليًا في السوق باللقاحات ثنائية التكافؤ المعدلة لتحييد متغيرات أوميكرون بشكل أفضل. يهدف هذا إلى تبسيط اللقاحات بشكل عام ، بحيث يحصل الجميع على نفس الصيغة ، سواء كانت اللقاح الأول أو الرابع.
لم يتم اتخاذ قرار نهائي بعد ، على الرغم من ذلك ، لا يزال هناك العديد من التفاصيل التي يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وصانعي اللقاحات أنفسهم تحديدها. قد يشمل جزء من هذه الاعتبارات التفكير في أحدث توصية معززة للجميع للحصول على اللقاح الثنائي التكافؤ – حيث كان الامتصاص “كئيبًا” ، وفقًا لروبالي ج. الصحة العامة.
تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى اتباع نهج شامل أكثر تجاه لقاحات COVID-19 – حيث يحصل معظم الناس على حقنة واحدة كل عام والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالمرض لقطنتين -. لكن مشاكل الرسائل العامة السابقة ، بما في ذلك التوصية الداعمة المربكة التي ميزت الأجزاء السابقة من الوباء ، هي مجرد عقبتين من العقبات التي ستحتاج إدارة الغذاء والدواء للتغلب عليها في هذه المرحلة التالية.
“الوعي العام ، القبول العام – كيف نبسط ذلك للناس؟” قال ليماي لـ CNET بعد نشر اقتراح إدارة الغذاء والدواء لأول مرة.
بالإضافة إلى التوعية بالصحة العامة ، يجب تحديد تفاصيل حول من سيدفع والمبلغ الذي سيدفعه مقابل اللقاحات بمجرد أن تتوقف الحكومة عن سداد الفاتورة. تم استدعاء الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا للإدلاء بشهادته في جلسة استماع لمجلس الشيوخ في مارس من قبل السناتور بيرني ساندرز ، وهو مستقل عن ولاية فيرمونت ، بعد أن اقترحت شركة اللقاح رفع أسعار اللقاح.
إليك ما نعرفه الآن عن مستقبل لقاحات COVID-19.
لقطة شاشة لعرض CDC في الاجتماع الاستشاري FDA في يناير.
المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها
ما الذي يحدث مع ارتفاع أسعار اللقاح؟
تم انتقاد موديرنا لتخطيطها لرفع سعر اللقاح إلى 130 دولارًا ، أي ما يقرب من أربعة أضعاف السعر الذي تدفعه الحكومة الفيدرالية حاليًا ، بمجرد انتهاء حالة الطوارئ الصحية العامة في مايو ولن تغطي الحكومة الفيدرالية تكلفة جميع اللقاحات. سيكلف سعر جرعة لقاح البالغين من شركة فايزر أيضًا 110 دولارات إلى 130 دولارًا. ومع ذلك ، لم تتلق شركة Pfizer نفس الأموال أو المساعدة الفيدرالية لأبحاثها ، وفقًا للتحقق من صحة CNN. العنصر الممول من دافعي الضرائب هو الحجة الرئيسية لساندرز ضد زيادة أسعار Modernas.
في 15 فبراير ، في نفس اليوم الذي أعلن فيه ساندرز أن الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا سيدلي بشهادته أمام لجنة في مجلس الشيوخ في مارس ، أعلنت شركة اللقاح أن لقاح COVID الخاص بها سوف “ستظل متاحة بدون تكلفة“بالنسبة للأشخاص في الولايات المتحدة ، سواء كانوا مؤمن عليهم أو غير مؤمن عليهم. بالنسبة لغير المؤمن عليهم ، لدى موديرنا برنامج لمساعدة المرضى سيدخل حيز التنفيذ هذا الربيع. لم تستجب موديرنا على الفور لطلب للحصول على تعليق إضافي.
وقالت فايزر أيضًا في وقت سابق إنها ستوفر برنامجًا لمساعدة المرضى للحفاظ على اللقطات مجانية للأشخاص الذين ليس لديهم تأمين صحي وأن الشركة تتوقع أن يستمر معظم الأشخاص الذين لديهم تأمين في دفع أي شيء من جيوبهم.
ومع ذلك ، لا تزال التفاصيل الخاصة ببرامج مساعدة شركتي اللقاحات لغير المؤمن عليهم غير واضحة ، ومن المرجح أن تدفع شركات التأمين مقابل اللقاحات بغض النظر عن تغيرات الأسعار. لمزيد من المعلومات حول الرعاية الصحية بعد انتهاء حالة الطوارئ الصحية العامة COVID-19 ، اقرأ كيف يمكن أن تتأثر العلاجات ابتداءً من هذا الربيع.
من المحتمل أن تعمل لقاحات COVID مثل لقاحات الإنفلونزا في المستقبل ، لكن لا شيء نهائي
يقترح اقتراح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إطلاق لقاحات COVID-19 كل عام على غرار لقاحات الإنفلونزا السنوية ، حيث يتم اختيار سلالة للحماية المثلى قبل فصلي الخريف والشتاء. هذا يعني على الأرجح أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومركز السيطرة على الأمراض سيجريان المزيد من المناقشات والمبادئ التوجيهية الخاصة بالعمر أمامهما إذا كانت إدارة الغذاء والدواء تريد أن تكون الجولة التالية من اللقطات جاهزة لشهر سبتمبر.
ومع ذلك ، لم يصوت مستشاري إدارة الغذاء والدواء على اللقطات السنوية حتى الآن. وليس هناك اتفاق كامل على استخدام نفس مسار اللقاح لكل من COVID-19 والإنفلونزا.
وقالت الدكتورة باميلا ماكينز ، المديرة السابقة للمركز الوطني لتطوير العلوم الانتقالية في المعاهد الوطنية للصحة وعضو اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء ، خلال الاجتماع الاستشاري: “إن كوفيد ليس الإنفلونزا كعدوى أو مرض”.
هل أحتاج إلى معزز آخر؟
إذا كنت شخصًا بالغًا يستحق جرعة معززة ، ولكنك لم تحصل عليه بعد ، فستظل تحصل على أي من لقاحات mRNA الموجودة حاليًا في السوق. لم يتم إجراء أي تغييرات أو توصيات جديدة بشأن الجرعات المنشطة. لذا ، إذا كنت مطلعًا على أحدث اللقطات الأسبوع الماضي ، فأنت على اطلاع بآخر المستجدات هذا الأسبوع.
يمكن لأي شخص يبلغ من العمر 6 أشهر فما فوق الحصول على لقاح. من المرجح أن يصاب كبار السن في الستينيات من العمر وما فوق ، والبالغون الأصغر سنًا الذين يعانون من حالات طبية بمرض شديد من COVID-19 وسيستفيدون بشكل خاص من الحماية الإضافية.
سجل الأطفال الصغار والرضع أيضًا عددًا أكبر من الوفيات المبلغ عنها من COVID-19 العام الماضي مقارنة بالأطفال في الفئات العمرية الأكبر سنًا ، وفقًا لعرض تقديمي من مركز السيطرة على الأمراض. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر غير مؤهلين للتطعيم ضد COVID-19 ، لكن غالبية الأطفال دون سن الخامسة يظلون غير محصنين على الرغم من كونهم مؤهلين ، وفقًا للمعلومات التي تمت مشاركتها في الاجتماع.
ماذا عن لقاحات الأنف؟
كان بعض العلماء يضغطون من أجل تطوير المزيد من اللقاحات في لقاحات الغشاء المخاطي (بما في ذلك لقاحات الأنف) ، لأن تقنيات اللقاح الجديدة قد تحتوي على إمكانية توفير حماية أفضل للعدوى ضد COVID-19. بصرف النظر عن العرض التقديمي في اجتماع شهر يناير الذي قدمه المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية حول لقاحات الجيل التالي ، والتي تطرقت إلى فوائد لقاحات الغشاء المخاطي ، لا يبدو أن خطة إدارة الغذاء والدواء تتعامل مع تقنيات اللقاحات الجديدة.
يتطلب الوصول إلى هناك مجموعات من البيانات تدعم استخدام مثل هذه اللقاحات في الولايات المتحدة ، الأمر الذي يتطلب التمويل والطلب. وقال ليماي إنه بينما تبتعد الحكومة عن دفع تكاليف حقن الجميع ، “ليس هناك الكثير من الحوافز” لابتكار واختبار لقاحات جديدة ، بما في ذلك اللقاحات الأنفية والمستنشقة.
وقالت: “ستكون معركة شاقة بعض الشيء لطرح منتج مثل هذا في السوق ، للأسف”.
المعلومات الواردة في هذه المقالة هي لأغراض تعليمية وإعلامية فقط وليس المقصود منها تقديم المشورة الصحية أو الطبية. استشر دائمًا طبيبًا أو غيره من مقدمي الرعاية الصحية المؤهلين بخصوص أي أسئلة قد تكون لديك حول حالة طبية أو أهداف صحية.
