منوعات تقنية

توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتوصية بلقاح Covid السنوي المصمم لأحدث السلالات

موقع شبرون للتقنية والأخبار- متابعات تقنية:

من المقرر أن تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تغييرًا كبيرًا في استراتيجية لقاح فيروس كورونا ، وفقًا للوثائق صدر على الإنترنت في يوم الاثنين. بدلاً من المربكو نصيحة متعددة التعزيز في الوقت الحالي و “تحديث عند الإمكان” مجانًا للجميع لشركات الأدوية ، تأمل الوكالة الفيدرالية في التحول إلى جرعة سنوية ، كما ذكرت لأول مرة بواسطة NPR.

في ظل النظام الجديد الأكثر انسيابية ، ستجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة (VRBPAC) التابعة لإدارة الأغذية والعقاقير (VRBPAC) في شهر يونيو من كل عام لتقييم ومناقشة أخطر سلالات فيروس كورونا. بعد ذلك ، سيقوم المصنعون بتحديث لقاحاتهم بحلول شهر سبتمبر من كل عام لاستهداف السلالة أو السلالات التي يتوقع علماء الأوبئة أن تكون مقلقة. مثل هذا التغيير من شأنه أن يجعل نهج إدارة كوفيد -19 الوطني للولايات المتحدة مشابهًا لكيفية تعاملنا مع الإنفلونزا.

الهدف هو تبسيط ما أصبح شبكة معقدة من دورات اللقاح الأولية والمعززات واللقطات ثنائية التكافؤ والتوصيات التي تختلف حسب الفئة العمرية والحالة المناعية. في ظل النظام الحالي ، يتعين على الأشخاص الذين يسعون للتطعيم ضد كوفيد -19 تلقي حقنتين من اللقاح الأصلي ، على فترات متباعدة أسابيع. ثم ، بعد شهرين ، يمكنهم الحصول عليها طلقة معززة ثنائية التكافؤ.

من خلال خطة إدارة الغذاء والدواء الجديدة ، يُنصح الجميع تقريبًا بالحصول على أحدث لقطة ، مرة واحدة سنويًا ، في الخريف. ستشمل التغييرات أيضًا إيقاف سلسلة اللقاحات الأصلية أحادية التكافؤ تمامًا – لصالح اللقاح الثنائي التكافؤ الذي تم تحديثه مؤخرًا ، وتوحيد العلامات التجارية المختلفة للقاح.

وكتبت إدارة الغذاء والدواء في إحاطة يوم الاثنين: “هذا التبسيط في تكوين اللقاح يجب أن يقلل من التعقيد ، ويقلل من أخطاء إدارة اللقاح بسبب تعقيد عدد العروض التقديمية المختلفة للقاح ، وربما يزيد من الامتثال للقاح من خلال السماح باتصالات أوضح”.

لم تتم الموافقة على اقتراح الوكالة. سيقدم المسؤولون الخطة في اجتماع VRBPAC يوم الخميس. وإذا وافقت اللجنة على الاقتراحات ، فستعمل الوكالة مع شركات الأدوية ومركز السيطرة على الأمراض لوضع اللمسات الأخيرة على التفاصيل.

خبراء ومحللون المرض منذ فترة طويلة أن التطعيم ضد مرض كوفيد قد يصبح في نهاية المطاف أشبه بلقاحات الإنفلونزا. ولكن على الرغم من أن نموذج لقاح الإنفلونزا قد يبدو أبسط ، إلا أن هذا النهج قد لا يُترجم إلى إدارة فعالة لفيروس كوفيد -19. إن الفيروس التاجي قابل للانتقال لدرجة أنه يتحول إلى متغيرات سائدة جديدة أسرع مما يفعله فيروس الأنفلونزا. من غير المرجح أن تستمر اللقاحات المحدثة طوال العام ، بيتر هوتيز ، طبيب وباحث لقاحات في كلية بايلور للطب في هيوستن ، لصحيفة واشنطن بوست.

لا تترك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مساحة لمزيد من التحديثات المتكررة في حالة ظهور سلالات فيروس كورونا الأكثر خطورة وانتشارها فجأة في الهيمنة. وكتبت الوكالة: “من المرجح أن يؤدي تداول نوع أكثر إمراضًا للهروب من اللقاح من SARS-CoV-2 ، على أساس الحاجة والطارئة ، إلى عقد اجتماع لاختيار سلالة مخصصة لـ VRBPAC”.

بغض النظر عن مدى تكرار إعادة تقييم السلالات هذه ، فإن محاولة سحق المتغيرات الفردية بتحديثات اللقاح قد تكون عقيمة تمامًا. قال بول أوفيت ، خبير الأمراض المعدية والطبيب في جامعة بنسلفانيا ومستشار إدارة الغذاء والدواء: “لا ينبغي لنا حقًا أن نطارد هذه المتغيرات ، والتي تكون زائلة وغالبًا ما تختفي بحلول الوقت الذي صنعت فيه اللقاح” ، إلى NPR.

بدلاً من ذلك ، يمكن أن تذهب الموارد الفيدرالية المحدودة بدلاً من ذلك نحو تطوير البدائل. على سبيل المثال ، البحث في لقاحات واسعة النطاق تهدف إلى وقف جميع عدوى فيروس كورونا بغض النظر عن البديل ، أو رذاذ الأنف العلاجات التي تروق لمجموعة فرعية أوسع من الناس.

ومع ذلك ، يعتقد خبراء آخرون أن النهج المطروح حديثًا هو أفضل ما لدينا في الوقت الحالي. قال ديبتا باتاتشاريا ، عالم المناعة في جامعة أريزونا ، “فيما يتعلق بالأدوات التي لدينا الآن ، أعتقد أنه من المنطقي للغاية التخطيط للتحديث كل عام في أقرب وقت ممكن من المتغير المتداول حاليًا” الإذاعة الوطنية العامة. “أعتقد أن كل الأشياء التي تفكر فيها إدارة الغذاء والدواء منطقية للغاية.”

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى