منوعات تقنية

لقاح RSV من موديرنا يمر بالمرحلة الثالثة التجريبية وسط الطفرة الفيروسية

موقع شبرون للتقنية والأخبار- متابعات تقنية:

رسم توضيحي ثلاثي الأبعاد لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) ،
توضيح: صراع الأسهم (صراع الأسهم)

نحن نقترب أكثر من أي وقت مضى من التغلب على مصدر مجهري متكرر للبؤس: الفيروس المخلوي التنفسي. في وقت متأخر من يوم الثلاثاء ، أعلنت شركة Moderna عن نتائج تجربة المرحلة الثالثة الناجحة على ما يبدو للقاح RSV التجريبي. في كبار السن ، بدا أن اللقاح فعال بنسبة تزيد عن 80٪ في منع عرضين أو أكثر مرتبطين بالتهابات الجهاز التنفسي السفلي التي يسببها الفيروس.

RSV هو سبب شائع لالتهابات الجهاز التنفسي ، وعادة ما يكون موسم الذروة خلال فصل الشتاء. في معظم الناس ، تسبب العدوى أعراض نزلة برد خفيفة مثل سيلان الأنف والسعال والعطس. ولكن في الأطفال الصغار جدًا وكذلك البالغين الأكبر سنًا والذين يعانون من نقص المناعة ، يكون لديهم خطر أكبر للتسبب في مضاعفات أكثر خطورة يمكن أن تهدد الحياة ، مثل الالتهاب الرئوي والتهاب القصيبات (التهاب في الممرات الهوائية الصغيرة في الرئة). يقدر RSV بإدخال 60.000 إلى 120.000 بالغ فوق 65 و 58.000 إلى 80.000 طفل دون سن الخامسة في الولايات المتحدة كل عام ، وفقًا لـ مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

إن الخسائر الناجمة عن الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) والمناعة الطبيعية قصيرة العمر التي نمتلكها لها جعلت الجرثومة هدفًا جذابًا للتطعيم. لكن في السنوات الأخيرة فقط بدا مثل هذا الهدف في متناول اليد ، بعد عقود من التقدم القليل أو معدوم. يبدو الآن أن لقاح موديرنا المرشح ، استنادًا إلى نفس منصة mRNA المستخدمة في لقاح covid-19 ، هو أحدث قصة نجاح.

وفقًا للشركة ، حقق اللقاح نقطة النهاية الأولية لتجربة المرحلة الثالثة العشوائية التي يتم التحكم فيها بالغفل. بدأت تجربة ConquerRSV الجارية ، كما يطلق عليها ، في نوفمبر 2021 وشاركت فيها أكثر من 37000 بالغ 60 عامًا أو أكبر في 22 دولة ، بما في ذلك الولايات المتحدة. تم الحكم على اللقاح بناءً على قدرته على منع أعراض الجهاز التنفسي السفلي المرتبطة بعدوى RSV ، مثل الأزيز أو الالتهاب الرئوي ، حيث من المرجح أن تؤدي هذه الحالات إلى مرض خطير. تم اعتباره فعالاً بنسبة 83.7٪ في منع اثنين أو أكثر من هذه الأعراض.

“تمثل نتائج اليوم خطوة مهمة إلى الأمام في الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي بسبب RSV لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق ،” قال الرئيس التنفيذي لشركة Moderna Stéphane Bancel في بيان.

نتائج خط موديرنا قابلة للمقارنة مع النتائج رأيت مع لقاح GlaxoSmithKline ، الذي تم الإعلان عنه في أكتوبر الماضي ؛ كان لقاح GSK فعالًا بنسبة 82 ٪ في منع أعراض الجهاز التنفسي السفلي من RSV لدى كبار السن. وهي أعلى من النتائج التي شوهدت في إصدار فايزر ، والتي كانت كذلك مبين لتكون فعالة بنسبة 66٪ في منع هذه الأعراض. يبدو أن لقاح GSK و Pfizer فعال للغاية في الوقاية من RSV الشديد ، في حين أن Pfizer لديها يظهر أيضا نتائج ناجحة في المرحلة المتأخرة للقاح الأم الفيروسي المخلوي التنفسي ، والذي يُعطى للأمهات لحماية الأطفال حديثي الولادة من العدوى الشديدة. في غضون ذلك ، في وقت سابق من هذا الشهر ، إدارة الغذاء والدواء متفق عليه لمراجعة الموافقة المحتملة على علاج Sanofi و AstraZeneca بالأجسام المضادة لـ RSV ، والذي يسعى إلى حماية الرضع من المرض الشديد قبل نوبتهم الأولى المتوقعة مع RSV – وهو العلاج الذي فاز بالفعل موافقة في الاتحاد الأوروبي اعتبارًا من العام الماضي.

من غير المحتمل أن توفر هذه التدخلات مناعة مدى الحياة – قالت موديرنا بالفعل إنها تتوقع أن يتم إعطاء لقاحها سنويًا – ولكن يجب أن تحد بشكل كبير من أسوأ أضرار الفيروس المخلوي التنفسي لدى السكان المعرضين لمخاطر عالية إذا تم الوصول إليها واعتمادها على نطاق واسع.

قدمت شركتا Pfizer و GSK بالفعل طلبًا للحصول على الموافقة التنظيمية للقاحات البالغين الأكبر سنًا ، وتخطط شركة Moderna لتقديم طلب للحصول عليها الموافقة قبل النصف الثاني من عام 2023. مع أي حظ ، سيتم تنفيذ واحد أو أكثر من هذه العلاجات تكون متاحة لأخذها قبل موسم الشتاء القادم RSV– كل شيء في الوقت المناسب نظرا ل تجدد من المرض هذا الشتاء.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى